Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, що

відбудеться 04 жовтня 2019 року о 1000  в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ТОВ "Сайнтекс", Україна

1. Вакцина жива ліофілізована проти парвовірусного ентериту гусей "Парвовак-1".

ТОВ «ЕКОВЕТФАРМ», Україна

1. МАСТІГОЛД (MASTIGOLD) – препарат для лікування клінічного та субклінічного маститів.

Зоетіс Інк., США

1. Глетвакс 6 – вакцина комбінована проти ешеріхіозу та клостридіозів,  викликаних Cl. рerfringens типів В, С та D, у свиней.

ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина

1. Респіпорк ФЛЮ 3, Respiporc FLU 3 – вакцина інактивована проти вірусу грипу свиней типу А підтипів H1N1, H1N2 та H3N2.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. Песторін 2, Pestorin 2 – вакцина інактивована проти вірусної геморагічної хвороби кролів 2 типу.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Севак HVT, Cevac HVT – вакцина жива клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека птиці.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Набір для виявлення антитіл до вірусу ньюкаслської хвороби в реакції затримки гемаглютинації.

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. LAPIMUN GEMІХ-3, ЛАПІМУН ГЕМІКС-3 – вакцина проти геморагічної хвороби та міксоматозу кролів.

2. BOVIMUN LSD, БОВІМУН НД – вакцина проти нодулярного дерматиту ВРХ, жива.

ТОВ «Укрветпромпoстач», Україна

1. Набір діагностичний "Нодулярний дерматит ПЛР-РЧ" для діагностики нодулярного дерматиту великої рогатої худоби методом ПЛР у режимі реального часу.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® Corvac-4, Nobilis® Corvac-4 – вакцина інактивована проти гемофільозу птиці.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. ГАМБОХЕТЧ, GUMBOHATCH – вакцина комплексна жива атенуйована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці з розчинником.

Вакцинова Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Vaxxon MG Live – вакцина жива ліофілізована проти мікоплазмозу птиці.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Севак Кориза Комбо 6, Cevac Coryza Combo 6 – вакцина інактивована комплексна проти інфекційного риніту, ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та синдрому зниження несучості птиці.

БІОМУН КОМПАНІ (СЕВА-БІОМУН), США

1. Вектормун HVT LT, Vectormune HVT LT − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ларинготрахеїту птиці.

Зоетіс Інк., США

1. Боприва – засіб для імунологічної кастрації великої рогатої худоби.

МЕРІАЛ, Франція

1. Стерильний розріджувач (Sterile diluent).

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Набір діагностичний для виявлення специфічних антитіл до збудника ілеїту Lawsonia intracellularis у сироватці крові та зразках плазми крові свиней (СВАНОВІР L.intracellularis /Ileitis-Ab) / SVANOVIR® L. intracellularis /Ileitis-Ab Lawsonia intracellularis Antibody test).

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Тест-система для виявлення антитіл до вірусу грипу А підтипів Н5 та Н7 в реакції затримки гемаглютинації (РЗГА).

Державне підприємство «Сумська біологічна фабрика»,Україна

1. Вакцина жива спорова проти сибірки тварин із штаму “СБ” рідка.

2. Вірусвакцина (АСВ) ізштаму “К” протичуми свиней сухалапінізована.

3. МІКСОВАК.

4. Вакцина проти вірусної геморагічної хвороби кролів тканинна інактивована гідроокисалюмінієва.

5. Вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму “Ла-Сота”.

Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика, Україна

1. Бруцелін.

2. Антиген бруцельозний для Роз-Бенгал проби (РБП).

3. Антиген бруцельозний єдиний для РА, РЗК, РТЗК.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобівак® Л4, Nobivac® L4 – вакцина інактивована полівалентна проти лептоспірозу собак.

2. Нобіліс® МГ 6/85, Nobilis® MG 6/85 − вакцина жива ліофілізована проти мікоплазмозу птиці.

3. Нобіліс® Рісмавак, Nobilis® Rismavac – вакцина жива проти хвороби Марека птиці.

4. Нобіліс® Рісмавак+СА 126, Nobilis® Rismavac+CA 126 − вакцина жива комбінована проти хвороби Марека птиці.

5. Нобіліс® РЕО+ІБ+Г+НХ, Nobilis® Reo+IB+G+ND – вакцина інактивована проти реовірусної інфекції, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби птиці.

6. Нобіліс® ПЕ+Покс, Nobilis® AE+Pox − вакцина жива ліофілізована проти енцефаломієліту та віспи птицію.

7. Нобіліс® КАВ П4, Nobilis® CAV P4 – вакцина жива ліофілізована проти анемії птиці.

8. Ротавек® Корона, Rotavec® Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. СЕВАК ФП Л, CEVAC FP L – вакцина жива ліофілізована проти віспи птиці.

МЕРІАЛ, Франція

1. Галлімун НХ, Gallimune ND - вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби птиці.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Вольвак® IB Mass MLV – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

2. Галлімун SE+ST, Gallimune SE+ST – вакцина інактивована проти сальмонельозу птиці.

Зоетіс Інк., США

1. Дурамун Плюс 5Л4 – вакцина комбінована проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парагрипу, парвовірозу та лептоспірозу собак.

2. Дурамун Плюс 5Л4/СвК – вакцина комбінована проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парагрипу, парвовірозу, лептоспірозу та коронавірозу собак.

ВІРБАK С.А., Франція

1. КАНІГЕН DHPPi/L – вакцина полівалентна проти вірусу чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу та лептоспірозу собак.

2. Феліген КРП, Feligen CRP – вакцина жива атенуйована проти каліцивірусної інфекції, інфекційного ринотрахеїту та панлейкопенії котів.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. Біокан L, Biocan L – вакцина інактивована проти лептоспірозу собак.

2. Поліплеврозин АРХ Плюс, Polipleurosin APX Plus – вакцина інактивована проти плевропневмонії свиней.

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. ТАбік IB Var, TAbic IB Var – вакцина жива проти інфекційного бронхіту із штаму 233 А.

2. Сальмін Плюс, Salmin Plus – вакцина інактивована масляна емульгована проти сальмонельозу.

Біномед ГмбХ, Німеччина

1. Альбікан®, Albican® – препарат біологічний імуномодулюючий для лікування та профілактики алергічних хвороб шкіри та дихальних шляхів у тварин.

2. Бінольбін®, Binolbin® – препарат біологічний імуномоделюючий для лікування та профілактики алергічних та вірусних кон’юнктивітів у тварин.

3. Біновер®, Binover® – препарат біологічний імуномодулюючий для лікування та профілактики алергічного риніту у собак та котів.

УНІСЕНСОР С.А., Бельгія

1. Набір для якісного виявлення антибактеріальних речовин в молоці − 4Sensor, TwinSensor.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

ТОВ «Укрветпромпoстач», Україна

1. Набір діагностичний «АЧС ПЛР-РЧ» для діагностики африканської чуми свиней методом ПЛР у режимі реального часу.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс® ІБР маркер жива, Bovilis® IBR marker live – вакцина маркована ліофілізована проти інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.

2. Порциліс® КоліКлос, Porcilis® ColiClos − вакцина проти неонатального ентеротоксикозу і некротичного ентериту свиней.

3. Нобіліс® Саленвак Т, Nobilis® Salenvac T − вакцина інактивована для профілактики сальмонельозу птиці.

4. Розчинник Oculo Nasal, Solvens Oculo Nasal – розчинник для ліофілізованих вакцин, що застосовуються інтраокулярно/інтраназально для імунізації птиці.

Інтервет ЮК Лтд/МСД Енімал Хелс, Великобританія

1. Паракокс 8, Paracox 8 − вакцина жива проти кокцидіозу курей.

Зоетіс Інк., США

1. Вангард Плюс 5/Л – вакцина комбінована для профілактики чуми, інфекційного гепатиту, аденовірусної інфекції, парагрипу, парвовірозу та лептоспірозу собак.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. Парвоеризін, Parvoerysin – вакцина інактивована проти парвовірозу та бешихи свиней.

2. Еризін Сингл Шот, Erysin Single Shot – вакцина інактивована проти бешихи свиней.

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

МЕРІАЛ, Франція

1. ЕУРІКАН DАPPі-L, EURICAN DАPPі-L − вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2 та лептоспірозу собак.

2. ЕУРІКАН DАPPі-LR, EURICAN DАPPі-LR − вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2, лептоспірозу та сказу собак.

Зоетіс Інк., США

1. Фелоцел 4 - вакцина комбінована проти ринотрахеїту, каліцивірозу, панлейкопенії та хламідіозу котів.

2. Пулвак IB Праймер, Poulvac IB Primer – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Севак ІВird, Cevac ІВird – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. СЗН+НХ+ІБК, EDS+NDV+IB – вакцина інактивована масляна емульгована проти синдрому зниження несучості, ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей.

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду щодо відмови у реєстрації

Державне підприємство «Сумська біологічна фабрика»,Україна

1. Вакцина антирабічна інактивована рідка культуральна з штаму “Щелково-51”.

ТОВ "ВІДРОДЖЕННЯ M", Україна

1. Вірус-вакцина суха проти Ньюкаслської хвороби птиці із штаму «Ла-Сота».

Хестер Біосаінсес Лтд, Індія

1. Вакцина жива ліофілізована проти бурсальної хвороби птиці (Infectious Bursal Disease Vaccine, Living B.P. Vet. Intermediate strain)

2. Вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму ЛаСота (Newcastle Disease Vaccine, Living B.P. Vet. LaSota strain)

На верх