Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, що

відбудеться 19 грудня 2019 року о 1000  в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ТОВ "Сайнтекс", Україна

1. Вакцина проти вірусного гепатиту каченят «HepaVAC-D».

ТОВ «Укрветпромпостач», Україна

1. Вакцина антирабічна для пероральної імунізації м'ясоїдних тварин “Рабігард”.

ТОВ «Санагрін», Україна

1. "САНАФЛОР", "SANAFLOR" - пробіотичний засіб з підкислювачем.

2. "СОРБФЛОР", "SORBFLOR" - пробіотичний засіб з підкислювачем та сорбентом.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. НЬЮКСІТЕК ГВІ+НХ, NEWXXITEK HVT+ND – вакцина жива векторна проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби.

2. ПРЕВЕКСІОН РН, PREVEXXION RN – вакцина жива рекомбінантна проти хвороби Марека.

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

1. ПЕРСОВАК, PERSOVAC – вакцина жива ліофілізована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (РРСС).

БІОМУН КОМПАНІ (СЕВА-БІОМУН), США

1. Ультіфенд IBD ND, Ultifend IBD ND − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека, ньюкаслської хвороби та інфекційної бурсальної хвороби птиці.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ТОВ "БІОКОР ТЕКНОЛОДЖІ ЛТД", Україна

1. Набір діагностичний «Biocore® ВАЧС» для виявлення ДНК вірусу африканської чуми свиней методом ПЛР у реальному часі.

Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика, Україна

1. Набір для серологічної діагностики лейкозу великої рогатої худоби в реакції імунодифузії.

ТОВ "Сайнтекс", Україна

1. Вакцина жива ліофілізована проти парвовірусного ентериту гусей "Парвовак-1".

ТОВ «ЕКОВЕТФАРМ» Україна

1. МАСТІГОЛД (MASTIGOLD) – препарат для лікування клінічного та субклінічного маститів.

АТ "Біовета", Чеська Республіка

1. Песторін 2, Pestorin 2 – вакцина інактивована проти вірусної геморагічної хвороби кролів 2 типу.

ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина

1. Екопорк ШИГА, Ecoporc SHIGA – вакцина проти набрякової хвороби поросят.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс® Ері+Парво+Лепто, Porcilis® Ery+Parvo+Lepto – вакцина інактивована проти бешихи, парвовірозу і лептоспірозу свиней.

2. Нобіліс SG 9R, Nobilis SG 9R – вакцина жива проти сальмонельозу птиці.

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

ДНКІБШМ, Україна

1. Вакцина жива ліофілізована проти бешихи свиней.

Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика, Україна

1. Антиген бруцельозний для кільцевої реакції (КР) з молоком.

2. Вакцина антирабічна інактивована рідка культуральна із штаму “Щолково – 51К”.

АТ "Біовета", Чеська Республіка

1. Біосуіс Парво L (6), Biosuis Parvo L (6) – вакцина інактивована проти парвовірозу та лептоспірозу свиней.

ВІРБАK С.А., Франція

1. РАБІГЕН МОНО – вакцина інактивована проти сказу тварин.

БІОМУН КОМПАНІ (СЕВА-БІОМУН), США

1. Вектормун FР-MG+AE, Vectormune FP-MG+AE - вакцина жива ліофілізована векторна проти віспи, мікоплазмозу та енцефаломієліту птиці.

2. Вектормун HVT NDV&RISPENS, Vectormune HVT NDV&RISPENS − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби.

3. СЕВАК САЛЬМУН ТЕК, CEVAC SALMUNE TEK – вакцина інактивована емульгована масляна проти сальмонельозу птиці.

ЧАРМ САЙНСІС ІНК., США

1. НАБІР ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ß-ЛАКТАМІВ, ТЕТРАЦИКЛІНІВ, СТРЕПТОМІЦИНУ І ХЛОРАМФЕНІКОЛУ В МОЛОЦІ – ЧАРМ КВАД ТЕСТ (CHARM® QUAD TEST).

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

ФОП Цуканова Ірина Миколаївна, Україна

1. Препарат імуномодулюючий “Життєдар”.

ТОВ «СмартБіоЛаб», Україна

1. ІМУСТАРТ+.

2. Плацевіт Форте.

3. Сироватка імунна проти респіраторно-кишкових хвороб телят.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Бурса Гард Рео, Bursa Guard Reo - вакцина інактивована проти інфекційної бурсальної хвороби та реовірусної інфекції птиці.

2. Галлівак BDA, Gallivac BDA - вакцина жива ліофілізована імунокомплексна проти інфекційної бурсальної хвороби.

3. Галлівак АЕ, Gallivac АЕ – вакцина жива ліофілізована проти енцефаломіеліту птиці.

4. Галлівак ІБХ H2512, Gallivac IBD H2512 − в акцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби.

5. Галлівак ЛТ, Gallivac LT - вакцина жива ліофілізована проти інфекційного ларинготрахеїту птиці.

6. МГ TS -11, MG TS-11 - вакцина жива заморожена проти мікоплазмозу птиці.

7. Інгельвак МікоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти ензоотичної пневмонії свиней.

8. Інгельвак ЦиркоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти цирковіруcної інфекції свиней.

9. ФЛЕКСкомбо® − набір вакцин інактивованих проти цирковіруcної інфекції та ензоотичної пневмонії свиней.

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс® Ері+Парво, Porcilis® Ery+Parvo – вакцина інактивована проти бешихи й парвовірозу свиней.

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду щодо відмови у реєстрації

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Туберкулін очищений (ППД) для птиці у стандартному розчині.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Лампівакс®, Lumpyvax® – вакцина ліофілізована проти нодулярного дерматиту великої рогатої худоби.

На верх