Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

 

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 25.06.2020 року об 1100 в ДНКІБШМ у форматі відеоконференції

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® ІБ 4-91, Nobilis® IB 4-91 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці у формі сфереон.

2. Нобіліс® Ма5+Клон30, Nobilis® Ma5+Clone30 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту та ньюкаслської хвороби курей у формі сфереон.

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. МІОСФЕРА PCV ID, MHYOSPHERE PCV ID – вакцина інактивована рекомбінантна проти Mycoplasma hyopneumoniae та цирковірусу свиней (PCV).

Індустріал Ветеринарія СА, ІНВЕЗА, Іспанія

1. РОТАГАЛ, ROTAGAL – вакцина інактивована проти ротавірусної і коронавірусної інфекцій та ешерихіозу великої рогатої худоби.

DAE SUNG Microbiological Laboratories. Co., LTD, Південна Корея

1. DS Circo Myco PigVac, ДС Цирко Міко ПігВак – вакцина проти цирковірусу та ензоотичної пневмонії свиней.

Ring Biotechnology Co., LTD, Китайська Народна Республіка

1. Тест-набір для якісного виявлення антибактеріальних речовин в молоці "Garant Ultra", "Garant 4 Ultra Milk".

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ТОВ "Укрветпромпостач", Україна

1. Вакцина антирабічна для пероральної імунізації м'ясоїдних тварин "РАБІГАРД".

БІОМУН КОМПАНІ (СЕВА-БІОМУН), США

1. Севак MD RISPENS, Cevac MD RISPENS – вакцина жива заморожена проти хвороби Марека птиці.

Зоетіс Інк., США

1. Глетвакс 6 – вакцина комбінована проти ешеріхіозу та клостридіозів,  викликаних Cl. рerfringens типів В, С та D, у свиней.

Піонер Хай-Бред Інтернешнл, Інк., США

1. Піонер бренд 1188, Pioneer® brand 1188 Silage Inoculant. Інокулянт універсальний силосний.

2. Піонер бренд 11ЦХ4, Pioneer® brand 11СН4 Silage Inoculant for biogas production. Інокулянт для виробництва біогазу.

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика, Україна

1. Сироватка проти бешихи свиней – К.

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. РОLIMUN ND inac, ПОЛІМУН НХ інак – вакцина проти ньюкаслської хвороби, інактивована.

2. SUIMUN Ery іnac, CУІМУН Ері інак – вакцина проти бешихи свиней, інактивована.

Державне підприємство "Сумська біологічна фабрика", Україна

1. Вакцина проти пастерельозу птиці інактивована сорбована.

 

ТОВ "НДП Ветеринарні біотехнології", Україна

1. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та пастерельозу великої рогатої худоби "SmartBiovac Past".

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс® Бегонія, Porcilis® Begonia – вакцина жива маркована проти хвороби Ауєскі.

Інтервет Інк., США

1. Фортегра, Fortegra – вакцина проти кокцидіозу курей.

Зоетіс Інк., США

1. Фелоцел 4 – вакцина комбінована проти ринотрахеїту, каліцивірозу, панлейкопенії та хламідіозу котів.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. КОГЛАМУН, COGLAMUNE – вакцина інактивована полівалентна проти клостридіозів дрібної рогатої худоби і свиней.

2. ЦИРКОВАК, CIRCOVAC – вакцина інактивована проти цирковірозу свиней 2 типу.

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. ХІПРАСУІС ГЛЕССЕР, HIPRASUIS GLÄSSER – вакцина інактивована проти гемофільозного полісерозиту (хвороби Глессера) свиней.

2. UNISTRAIN PRRS, УНІСТРЕЙН РРСС – вакцина жива ліофілізована з розчинником проти респіраторно-репродуктивного синдрому свиней (РРСС).

3. МІПРАВАК СУІС, MYPRAVAC SUIS – вакцина інактивована проти ензоотичної пневмонії свиней.

4. ХІПРАВІАР В1/Н120, HIPRAVIAR B1/H120 – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей.

5. АВІСАН МУЛЬТІ, AVISAN MULTI – вакцина інактивована проти синдрому зниження несучості, ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці.

6. ХІПРА ГАМБОРО-GM97, HIPRA GUMBORO-GM97 – вакцина жива проти хвороби Гамборо птиці.

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. СальмАбік, SalmAbic – вакцина інактивована масляна емульгована проти сальмонельозу.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. ХечПек ІБ Н120, HatchPak IB H120 − вакцина жива заморожена проти інфекційного бронхіту птиці зі штаму Н120.

2. ХечПек Авінью, HatchPak Avinew − вакцина жива заморожена проти ньюкаслської хвороби птиці зі штаму VG/GA-Avinew.

3. Галлівак АЕ+FP, Gallivac AE+FP – вакцина жива ліофілізована проти енцефаломіеліту та віспи птиці.

4. Бурса Гард Рео, Bursa Guard Reo – вакцина інактивована проти інфекційної бурсальної хвороби та реовірусної інфекції птиці.

5. Rispens CVI 988 – вакцина жива заморожена проти хвороби Марека.

АТ "Біовета", Чеська Республіка

1. БіоБос Респі 4, BioBos Respi 4 – вакцина інактивована проти респіраторно-синцитіальної інфекції, парагрипу-3, вірусної діареї та пастерельозу великої рогатої худоби.

2. Песторін, Pestorin – вакцина інактивована проти вірусної геморагічної хвороби кролів.

3. Міксорен, Мухоrеn – вакцина жива проти міксоматозу кролів.

4. Песторін Мормікс, Pestorin Mormyx – вакцина комбінована проти вірусної геморагічної хвороби та міксоматозу кролів.

5. Біокан М, Biocan М – вакцина інактивована проти Microsporum canis собак.

Фармшюр Інтернешонал Лтд., Великобританія

1. MS-H vaccine – вакцина жива заморожена проти мікоплазмозу птиці.

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

ТОВ "СмартБіоЛаб", Україна

1. ІМУСТАРТ+.

2. Плацевіт.

3. Сироватка імунна проти респіраторно-кишкових хвороб телят.

4. Вакцина інактивована для профілактики та лікування маститів великої рогатої худоби «ЛактоВак».

5. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та лептоспірозу великої рогатої худоби «БовіMAКС Лепто».

6. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби «БовіMAКС-4».

7. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї, респіраторно-синцитіальної інфекції та пастерельозу великої рогатої худоби «БовіMAКС-4 Паст».

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® Рісмавак, Nobilis® Rismavac – вакцина жива проти хвороби Марека птиці.

2. Інновакс-ND-IBD, Innovax-ND-IBD – вакцина жива клітинна заморожена проти ньюкаслської хвороби, хвороби Гамборо та хвороби Марека.

Зоетіс Інк., США

1. Дефенсор® 3, Defensor® 3 – вакцина інактивована проти сказу тварин.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Галлівак АЕ, Gallivac АЕ – вакцина жива ліофілізована проти енцефаломіеліту птиці.

2. Галлівак ЛТ, Gallivac LT – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного ларинготрахеїту птиці.

3. Галлівак Рео, Gallivac Reo – вакцина жива ліофілізована проти вірусного артриту птиці.

4. Галлімун МГ, Gallimune MG – вакцина інактивована проти мікоплазмозу птиці.

5. Ваксітек ГВІ+ІБХ, Vaxxitek HVT+IBD – вакцина жива векторна проти хвороби Марека та інфекційної бурсальної хвороби.

6. Rispens CVI 988 + HVT – вакцина жива заморожена проти хвороби Марека.

7. Авінью Нео, Avinew Neo – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби, зі штаму VG/GA-AVINEW.

8. МГ TS-11, MG TS-11 – вакцина жива заморожена проти мікоплазмозу птиці.

9. Немовак, Nemovac – вакцина жива ліофілізована проти пневмовірусної інфекції птиці.

10. Галлівак BDA, Gallivac BDA – вакцина жива ліофілізована імунокомплексна проти інфекційної бурсальної хвороби.

11. Неоколіпор, Neocolipor – вакцина інактивована проти колібактеріозу поросят.

12. СТЕРИЛЬНИЙ РОЗРІДЖУВАЧ (STERILE DILUENT).

Сева Санте Анімаль, Франція

1. КОГЛАВАКС, COGLAVAX – вакцина інактивована полівалентна проти клостридіозів великої рогатої худоби та овець.

2. Екопорк ШИГА, Ecoporc SHIGA – вакцина проти набрякової хвороби поросят.

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Зоетіс Інк., США

1. Інфорс 3 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3 та респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби з розчинником.

Еланко Єуропе Лімітед, Великобританія

1. AviPro ND Lasota – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Ротавек® Корона, Rotavec® Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби.

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду щодо відмови у державній реєстрації в Україні

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак Coryza Oil-3 – інактивована багатовалентна вакцина для імунізації здорових курей проти хвороб викликаних бактерією Avibacterium paragallinarum серотипів А, В та С.

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

ЗАСІДАННЯ ДЕРЖФАРМКОМІСІЇ

що відбудеться 25.06.2020 року у форматі відеоконференції

 

І. Порядок денний спільного засідання секцій Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини яке розпочнеться о 1000:

1. Методичні підходи до визначення противірусної ефективності субстанцій, біоцидів та ветеринарних препаратів.

Доповідач: заступник директора ДНКІБШМ, доктор ветеринарних наук,

професор Клестова З.С.

2. Дослідження біоеквівалентності - як складова системи реєстрації ветеринарних лікарських засобів.

Доповідач: заступник директора ДНДКІВПіКД, доктор сільськогосподарських наук, 

Янович Д.В.

 

ІІ. Порядок денний засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини яке розпочнеться об 1100

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

На верх