Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, що

відбудеться 28 березня 2019 року о 1000  в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Тест-система для виявлення антитіл до вірусу ньюкаслської хвороби в реакції затримки гемаглютинації.

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. POLIMUN SALMO, ПОЛІМУН САЛЬМО – вакцина проти сальмонельозу птиці, полівалентна, інактивована.

ТОВ «СмартБіоЛаб», Україна

1. Вакцина інактивована проти ешерихіозу, ротавірусної і коронавірусної інфекцій великої рогатої худоби “БовіМАКС Корона”.

МЕРІАЛ, Франція

1. Галлімун 793В, Gallimune 793B – вакцина інактивована проти інфекційного бронхіту курей на основі варіантних штамів групи 793В.

Сева Анімаль Хелс Інк., Канада

1. Іммукокс Т, Immucox T - вакцина жива проти кокцидіозу індиків.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. Mixohipra-H, Міксохіпра-Н – вакцина жива гомологічна проти міксоматозу кролів.

2. Коріправак АН, Coripravac AH - вакцина інактивовна проти інфекційного ринотрахеїту птиці.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Набір діагностичний для виявлення специфічних антитіл до збудника ілеїту Lawsonia intracellularis у сироватці крові та зразках плазми крові свиней (СВАНОВІР L.intracellularis /Ileitis-Ab) / SVANOVIR® L. intracellularis /Ileitis-Ab Lawsonia intracellularis Antibody test).

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. LAPIMUN GEM-2, ЛАПІМУН ГЕМ-2 – вакцина проти геморагічної хвороби кролів, інактивована.

ТОВ «СмартБіоЛаб», Україна

1. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та лептоспірозу великої рогатої худоби “БовіMAКС Лепто”.

ТОВ “Український центр захисту здоров’я тварин”, Україна

1. Фометромаст - вакцина інактивована для специфічної профілактики пневмоентеритів, метритів і маститів у тварин.

ФОП Цуканова Ірина Миколаївна, Україна

1. Препарат імуномодулюючий «Життєдар».

Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика, Україна

1. Комплемент морської свинки сухий.

ПрАТ "Науково-виробнича компанія "ДІАПРОФ-МЕД", Україна

1. «DIA® -BLV-Ab» Tест-система імуноферментна.

2. «DIA® -Brucella ab.-combi-V» Tест-система імуноферментна.

ННЦ "ІЕКВМ"; ДНДІЛДВСЕ, Україна

1. Тест-система для виявлення ДНК капрікопсвірусів (нодулярний дерматит ВРХ, віспа овець, віспа кіз) методом полімеразної ланцюгової реакції “Bovi-DNA-test-Capripoxvirus”.

 

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобівак® Ділуент, Nobivac® Diluent – розчинник ліофілізованих вакцин Nobivac, що застосовуються ін’єкційно для імунізації дрібних домашніх тварин.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. НАЗІМ, NASYM – вакцина жива атенуйована проти респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби з розчинником.

2. EVANT, ЕВАНТ – вакцина жива атенуйована проти кокцидіозу птиці.

3. ERAVAC, ЕРАВАК – вакцина інактивована проти вірусу геморагічної хвороби кролів 2 типу (RHDV2).

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Новамун, Novamune – вакцина жива імунокомплексна заморожена проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (хвороби Гамборо).

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. MB-1 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Ентерізол Ілеітіс – вакцина жива ліофілізована з розчинником для профілактики синдромів ентеропатії у свиней, викликаних Lawsonia intracellularis.

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. POLIMUN IB H-120, ПОЛІМУН ІБК Н-120 - вакцина проти інфекційного бронхіту курей, жива.

2. РОLIMUN REO 1133, ПОЛІМУН РЕО 1133 - вакцина проти інфекційного артриту (теносиновіту) птиці, жива.

3. РОLIMUN Marek HVT, ПОЛІМУН Марек ГВІ - вакцина проти хвороби Марека зі штаму FC-126, жива.

ТОВ "Вознесенський біоцех", Україна

1. Препарат "Бактокумарин".

ДНКІБШМ, Україна

1. Набір сироваток крові для стандартизації антигену вірусу лейкозу великої рогатої худоби в реакції імунодифузії (РІД).

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс® БВД, Bovilis® BVD - вакцина інактивована проти вірусної діареї великої рогатої худоби.

2. Бовіліс® Бовіпаст РСП, Bovilis® Bovipast RSP – вакцина інактивована проти респіраторно-синтиціальної інфекції, парагрипу-3, пастерельозу великої рогатої худоби.

3. Нобівак® Трікет Тріо, Nobivac® Tricat Trio – жива атенуйована вакцина проти вірусного ринотрахеїту, панлейкопенії та каліцивірусної інфекції котів.

4. Нобівак® Лепто, Nobivac® Lepto - вакцина інактивована проти лептоспірозу собак.

5. Нобівак® Рабієс, Nobivac® Rabies − вакцина інактивована проти сказу тварин.

6. Нобівак® РЛ, Nobivac® RL − вакцина інактивована проти сказу й лептоспірозу собак.

7. Нобівак® Паппі ЧП, Nobivac® Puppy DP - вакцина жива полівалентна проти чуми та парвовірусу собак.

8. Нобівак® ЧГППІ, Nobivac® DHPPI - вакцина жива полівалентна проти чуми, вірусного гепатиту, парвовірусної інфекції і парагрипу собак.

9. Порциліс® PCV, Porcilis® PCV – інактивована субодинична вакцина проти цирковірусної інфекції свиней.

10. Порциліс® АПП, Porcilis® APP - вакцина інактивована проти плевропневмонії свиней.

11. Порциліс® Ері, Porcilis® Ery – вакцина інактивована проти бешихи свиней.

12. Порциліс® Ері+Парво, Porcilis® Ery+Parvo – вакцина інактивована проти бешихи й парвовірозу свиней.

13. Нобіліс® Гамборо 228Е, Nobilis® Gumboro 228E - вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби (хвороби Гамборо) птиці.

14. Нобіліс® Рео інак, Nobilis® Reo inac - вакцина інактивована проти реовірусної інфекції птиці.

15. Нобіліс® СЗН, Nobilis® EDS - вакцина інактивована проти синдрому зниження несучості птиці.

16. Нобіліс® ІБ Ма5, Nobilis® IB Ma5 - вакцина жива проти інфекційного бронхіту птиці.

17. Нобіліс® НХ Клон30, Nobilis® ND Clone30 - вакцина жива проти ньюкаслської хвороби птиці.

18. Нобіліс® Ма5+Клон30, Nobilis® Ma5+Clone30 - вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту та ньюкаслської хвороби птиці.

19. Нобіліс® ІЛТ, Nobilis® ILT – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного ларинготрахеїту птиці.

20. Нобіліс® ТРТ інак, Nobilis® TRT inac – вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту індиків та курей.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак® APPX – вакцина інактивована проти актинобацильозної плевропневмонії свиней.

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. ТАбік V.H., TAbic V.H. – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби.

2. ТАбік М.В., TAbic M.B. – вакцина жива проти інфекційної бурсальної хвороби.

3. V.H.+H-120 – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей.

4. ІЛТ, ILT – вакцина жива проти інфекційного ларинготрахеїту курей.

5. СЗН+НХ+ІБК, EDS+NDV+IB – вакцина інактивована масляна емульгована проти синдрому зниження несучості, ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей.

Юнайтед Ваксінз, Інк., США

1. Дістемінк®, Distemink® – вакцина жива проти чуми норок (з розчинником).

2. Біоком-П, Biocom-P – вакцина інактивована проти ентериту, бутулізму типу С, псевдомонозу норок.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. ОРНІБУР Інтермедіальний Плюс, ORNIВUR Intermediate Plus – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бурситу курей.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Інновакс-ND-IBD, Innovax-ND-IBD – вакцина жива клітинна заморожена проти хвороб Марека, Гамборо та ньюкаслської хвороби.

Зоетіс Інк., США

1. Літергард ЛТ-С – вакцина інактивована проти ешеріхіозу та клостридіозу свиней.

2. Кетлмастер Голд ФП 5 Л5 – вакцина комбінована проти вірусних респіраторних захворювань та лептоспірозу великої рогатої худоби.

3. Бові-шилд Голд FP5L5 HB – вакцина комбінована проти інфекційного ринотрахеїту, вірусної діареї, парагрипу-3, респіраторно-синцитіальної інфекції та лептоспірозу великої рогатої худоби.

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак МікоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти ензоотичної пневмонії свиней.

2. Вольвак® НХ+ІБ+СЗН КВ – вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та синдрому зниження несучості птиці.

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду щодо відмови у реєстрації

ДНУ «Державний центр інноваційних біотехнологій», Україна

1. Імуномодулюючий засіб “ZG-2011” (“Лейкозав”).

ТОВ НВП "Укрвак", Україна

1. Вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці «Ньювак Ла-Сота».

ФДБУ «Федеральний центр охорони здоров’я тварин», Росія

1. Набір для виявлення антитіл до вірусу ньюкаслської хвороби в реакції гальмування гемаглютинації.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс SG 9R, Nobilis SG 9R – вакцина жива проти сальмонельозу птиці.

На верх