Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ СПІЛЬНОГО ЗАСІДАННЯ

ДЕРЖАВНОЇ ФАРМАКОЛОГІЧНОЇ КОМІСІЇ ВЕТЕРИНАРНОЇ МЕДИЦИНИ

відбудеться 30 червня 2017 року о 1300  в ДНКІБШМ

 

Назва тематики

Доповідач (відповідальний)

Проблеми та перспективи реєстрації ветеринарних препаратів згідно з міжнародними вимогами

Заступник директора ДНДКІВПіКД, голова Національного агентства ветеринарних препаратів та кормових добавок, д. біол. наук Косенко Ю.М.

Сучасні підходи до визначення біоеквівалентності ветеринарних препаратів

Заступник директора з наукового забезпечення системи якості випробувань ДНДКІВПіКД, д. с.-г. наук Янович Д.В.

Стан та проблеми регламентації ринку біологічних препаратів в Україні

Заступник директора ДНКІБШМ з наукового забезпечення процесів стандартизації, метрології та оцінки відповідності Абрамов А.В.

 

 

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

відбудеться 30 червня 2017 року об 1100  в ДНКІБШМ

 

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. SUIMUN PED, СУІМУН ЕДС – вакцина проти епізоотичної діареї свиней, інактивована.

2. РОLIMUN LA-SOTA, ПОЛІМУН ЛА-СОТА – вакцина проти ньюкаслської хвороби птиці, жива.

МЕРІАЛ, Франція

1. Мукосіффа, Mucosiffa – вакцина жива ліофілізована атенуйована проти вірусної діареї великої рогатої худоби.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. AVISAN SECURE, АВІСАН СЕКЮРЕ – вакцина інактивована емульгована проти сальмонельозу птиці.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. КОГЛАВАКС, COGLAVAX – вакцина інактивована полівалентна проти клостридіозів великої рогатої худоби та овець.

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. РОLIMUN РОХ, ПОЛІМУН ПОКС – вакцина проти віспи птиці, жива.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс® PCV ID, Porcilis® PCV ID – інактивована субодинична вакцина проти цирковірусної інфекції свиней.

Зоетіс Інк., США

1. Пулвак МагніПлекс – вакцина жива ліофілізована для профілактики інфекційної бурсальної хвороби птиці з розчинником.

МЕРІАЛ, Франція

1. ЕУРІКАН DHPPі2-Lmulti, EURICAN DHPPі2-Lmulti – вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2 та лептоспірозу собак.

2. ЕУРІКАН Lmulti, EURICAN Lmulti – вакцина інактивована проти лептоспірозу собак.

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

МЕРІАЛ, Франція

1. Біораль Н120, Bioral H120 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

2. Авінью, Avinew – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби, зі штаму VG/GA- AVINEW.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. СУІПРАВАК РРСС, SUIPRAVAC PRRS – вакцина інактивована проти респіраторно-репродуктивного синдрому свиней (РРСС).

2. ХІПРАВІАР CLON/Н120, HIPRAVIAR CLON/H120 – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці.

3. СУІСЕНГ, SUISENG – вакцина інактивована проти колібактеріозу, некротичного ентериту та раптової загибелі поросят.

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

ННЦ «Інститут експериментальної і клінічної ветеринарної медицини», Україна

1. Вакцина інактивована проти стрептококових та стафілококових інфекцій тварин (Вакцина ССІТ).

2. Вакцина інактивована субодинична проти сальмонельозу та ешерихіозу тварин (Вакцина САЛЬКОЛІ).

Державна дослідна станція птахівництва НААН України

1. Вірусвакцина проти вірусного гепатиту каченят із штам "К-ІП" рідка.

2. Емульсинвакцина асоційована інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту курей та синдрому зниження несучості-76.

 

На верх