Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться в ДНКІБШМ 31.03.2020 року о 1000 у форматі відеоконференції

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

 

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ТОВ «ЛТ Біотек ЮА», Україна

1. «LTELISA ASF AB-і (ua)» набір для виявлення антитіл до вірусу африканської чуми свиней методом непрямого ІФА.

2. «LTFLOW ASF AB (ua)» набір для виявлення антитіл до вірусу африканської чуми свиней методом ІХА.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Porcilis® Lawsonia, Порциліс® Lawsonia – вакцина інактивована ліофілізована проти ентеропатії (ілеїту) свиней.

2. Розчинник для вакцини Porcilis® Lawsonia.

БІОМУН КОМПАНІ (СЕВА-БІОМУН), США

1. Севак MD RISPENS, Cevac MD RISPENS – вакцина жива заморожена проти хвороби Марека птиці.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. INMEVA, ІНМЕВА – вакцина інактивована проти інфекцій, викликаних Chlamydia abortus та Salmonella abortus ovis.

Піонер Хай-Бред Інтернешнл, Інк., США

1. Піонер бренд 1188, Pioneer® brand 1188 Silage Inoculant. Інокулянт універсальний силосний.

2. Піонер бренд 11ЦХ4, Pioneer® brand 11СН4 Silage Inoculant for biogas production. Інокулянт для виробництва біогазу.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ТОВ "Сайнтекс", Україна

1. Вакцина проти вірусного гепатиту каченят "HepaVAC-D".

ТОВ "Санагрін", Україна

1. "САНАФЛОР", "SANAFLOR" - пробіотичний засіб з підкислювачем.

2. "СОРБФЛОР", "SORBFLOR" - пробіотичний засіб з підкислювачем та сорбентом.

3. "ВІТАФЛОР", "VITAFLOR" - пробіотичний засіб з адаптогеном і підкислювачем.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс® Ері+Парво+Лепто, Porcilis® Ery+Parvo+Lepto – вакцина інактивована проти бешихи, парвовірозу і лептоспірозу свиней.

2. Нобіліс SG 9R, Nobilis SG 9R – вакцина жива проти сальмонельозу птиці.

БІОМУН КОМПАНІ (СЕВА-БІОМУН), США

1. Ультіфенд IBD ND, Ultifend IBD ND − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека, ньюкаслської хвороби та інфекційної бурсальної хвороби птиці.

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. РОLIMUN ND IB EDS, ПОЛІМУН НХ ІБК СЗН – вакцина проти Ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та синдрому зниження несучості курей, інактивована.

2. LAPIMUN МІХ, ЛАПІМУН МІКС – вакцина проти міксоматозу кролів, жива.

Херсонське державне підприємство–біологічна фабрика, Україна

1. Вірус-вакцина (АСВ) із штаму „К” проти чуми свиней лапінізована.

2. Референт-стандарт "Антиген сибірковий".

ТОВ «Укрветпромпостач», Україна

1. Вакцина антирабічна для пероральної імунізації м'ясоїдних тварин Рабівак «ХТТ-1».

ТОВ "НДП Ветеринарні біотехнології", Україна

1. Сироватка полівалентна імунна проти вірусних пневмоентеритів телят.

ДП "Сумська біологічна фабрика", Україна

1. Біспорин.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобівак® КС, Nobivac® KC − вакцина жива ліофілізована комбінована проти бордетеліозу та парагрипу собак.

2. Порциліс® PCV M. Hyo, Porcilis® PCV M. Hyo − вакцина субодинична проти цирковірусної інфекції та ензоотичної пневмонії свиней.

3. Нобіліс® Саленвак Т, Nobilis® Salenvac T − вакцина інактивована для профілактики сальмонельозу птиці.

Зоетіс Інк., США

1. АЕ-Поксин – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного енцефаломієліту та віспи птиці з розчинником.

АТ "Біовета", Чеська Республіка

1. Біосуіс Респі Е, Biosuis Respi Е – вакцина інактивована проти актинобацилярної плевропневмонії, бешихи та гемофільозу свиней.

2. Біосуіс PRRS інакт Еu + Аm, Biosuis PRRS inact Еu + Аm – вакцина інактивована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (європейський та американський генотипи).

3. БіоЕквін FH, BioEquin FH – вакцина інактивована проти грипу та герпесвірусної інфекції коней.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. RHINISENG, РІНІСЕНГ – вакцина інактивована проти атрофічного риніту свиней

2. ERYSENG PARVO, ЕРІСЕНГ ПАРВО – вакцина інактивована проти парвовірусної інфекції та бешихи свиней.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Cevac ND-IB-IBD-EDS K, Севак НХ-ІБ-ІБХ-СЗН К - вакцина інактивована емульгована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, інфекційної бурсальної хвороби та синдрому зниження несучості птиці.

Еланко ГмбХ, Німеччина

1. AviPro SALMONELLA VAC E – вакцина жива ліофілізована проти cальмонельозу птиці.

2. AviPro PLATE - in vitro діагностичний засіб для перевірки чутливості бактерій.

ХЮВЕФАРМА ЕООД, Болгарія

1. АДВЕНТ, ADVENT® – вакцина жива проти кокцидіозу курей.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

ТОВ "СмартБіоЛаб", Україна

1. ІМУСТАРТ+.

2. Плацевіт.

3. Сироватка імунна проти респіраторно-кишкових хвороб телят.

4. Вакцина інактивована для профілактики та лікування маститів великої рогатої худоби «ЛактоВак».

5. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та лептоспірозу великої рогатої худоби «БовіMAКС Лепто».

6. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби «БовіMAКС-4».

7. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї, респіраторно-синцитіальної інфекції та пастерельозу великої рогатої худоби «БовіMAКС-4 Паст».

 

Херсонське державне підприємство–біологічна фабрика, Україна

1. Набір глобулінів для діагностики сказу в реакції імунофлуоресценції

2. Набір для виявлення антитіл до вірусу ньюкаслської хвороби в реакції гальмування гемаглютинації (РГГА).

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. BOVIMUN LSD, БОВІМУН НД - вакцина проти нодулярного дерматиту ВРХ, жива.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс® Бовіпаст РСП, Bovilis® Bovipast RSP – вакцина інактивована проти респіраторно-синтиціальної інфекції, парагрипу-3, пастерельозу великої рогатої худоби.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Галлімун SE+ST, Gallimune SE+ST – вакцина інактивована проти сальмонельозу птиці.

2. Галлімун 407 НХ+ІБ+СЗН+РТ, Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART - вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та ринотрахеїту птиці.

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс® Ері+Парво, Porcilis® Ery+Parvo – вакцина інактивована проти бешихи й парвовірозу свиней.

2. Ротавек® Корона, Rotavec® Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби.

Зоетіс Інк., США

1. Скоугард 4 KС – вакцина інактивована комбінована проти рота-, коронавірусної інфекції, ешерихіозу та клостридіозу великої рогатої худоби.

2. Ван Шот Ультра 8 – вакцина інактивована для профілактики клостридіозу та пастерельозу великої рогатої худоби.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак МікоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти ензоотичної пневмонії свиней.

2. Інгельвак ЦиркоФЛЕКС® – вакцина інактивована проти цирковіруcної інфекції свиней.

3. ФЛЕКСкомбо® − набір вакцин інактивованих проти цирковіруcної інфекції та ензоотичної пневмонії свиней.

 

На верх