Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, що

відбудеться 24 квітня 2018 року о 1000  в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

 

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ТОВ "Укрветпромпoстач", Україна

1. Вакцина антирабічна рідка інактивована для імунізації тварин Рабістар ред (RabiStar red).

Інститут продовольчих ресурсів Національної академії аграрних наук України

1. Пробіотик «ТІММ-С».

ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина

1. САЛЬМОВАК 440.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. UBAC, УБАК - вакцина субодинична проти маститу великої рогатої худоби.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, вірусної діареї, парагрипу-3 та пастерельозу великої рогатої худоби.

Державна дослідна станція птахівництва НААН України, Україна

1. Інактивована вакцина проти вірусного ентериту гусей.

ТОВ "Укрветпромпoстач", Україна

1. Набір діагностичний «АЧС ПЛР-РЧ» для діагностики африканської чуми свиней методом ПЛР у режимі реального часу.

2. Набір діагностичний «АЧС/КЧС дуо ПЛР-РЧ» для диференційної діагностики африканської та класичної чуми свиней методом ПЛР у режимі реального часу.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Мукосіффа, Mucosiffa – вакцина жива ліофілізована атенуйована проти вірусної діареї великої рогатої худоби.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. AVISAN SECURE, АВІСАН СЕКЮРЕ – вакцина інактивована емульгована проти сальмонельозу птиці.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Паракокс®-5, Paracox®-5 − вакцина жива проти кокцидіозу курей.

ЧАРМ САЙНСІС ІНК., США

1. Charm DIP Test BLTET.

Аналітік ін Мілч Продуктіонс-унд Вертріебс ГмбХ, Німеччина

1. БРТ Інгібітор Тест Сінгл 48 – тестовий набір для визначення залишків антибіотиків групи бета-лактамів, а також інших антимікробних препаратів у молоці корів, кіз та овець.

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Набір компонентів рідких стабілізованих для серологічної діагностики лейкозу великої рогатої худоби в реакції імунодифузії (РІД).

 

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс® КоліКлос, Porcilis® ColiClos − вакцина проти неонатального ентеротоксикозу і некротичного ентериту свиней.

МЕРІАЛ, Франція

1. ЕУРІКАН DАPPі-L, EURICAN DАPPі-L − вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2 та лептоспірозу собак.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, ХІПРАБОВІС ІБР МАРКЕР ЖИВА – вакцина маркована ліофілізована проти інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. СЕВАК ВІТАПЕСТ Л, CEVAC VITAPEST L – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці.

2. Севак® НЬЮ Л, Cevac® NEW L – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці.

3. СЕВАК® ІБХ Л, CEVAC® IBD L – вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби птиці.

4. CEВAK® БРОН 120 Л, CEVAC® BRON 120 L – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

5. Севак® НХ-ІБ-СЗН К, Cevac® ND-IB-EDS K – вакцина інактивована емульгована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та синдрому зниження несучості.

ЧАРМ САЙНСІС ІНК., США

1. Засіб для якісного виявлення антибактеріальних речовин у молоці в складі: інкубатор (Rosa Incubator), Інкубатор-Рідер (ROSA-EZ-READER) і набори для експрес-аналізу CHARM® MRLBL1, CHARM® MRLBLTET2, CHARM® MRLBLRFTET2, CHARM® MRLBLTET – 8 min, CHARM® MRLBLTET – 16 min.

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, що

відбудеться 27 лютого 2018 року о 1400  в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

 

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

Товариство з обмеженою відповідальністю «СмартБіоЛаб», Україна

1. «ІМУСТАРТ+».

2. Сироватка імунна проти респіраторно-кишкових хвороб тварин.

ТОВ «Дочірня компанія товариства «САКС», Україна

1. Апінормін.

ТОВ "Укрветпромпoстач", Україна

1. Вакцини антирабічна для пероральної імунізації м"ясоїдних тварин "Орісвак".

Державна дослідна станція птахівництва НААН України, Україна

1. Інактивована вакцина проти вірусного ентериту гусей.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ТОВ «НДП Ветеринарні біотехнології», Україна

1. Вакцина інактивована проти ешерихіозу, ротавірусної і коронавірусної інфекцій великої рогатої худоби «КоліМАКС-РК».

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. BOVIMUN 4, БОВІМУН 4.

2. РОLIMUN ND+ІВ, ПОЛІМУН НХ+ІБК – вакцина проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей, жива.

Товариство з обмеженою відповідальністю «СмартБіоЛаб», Україна

1. Плацевіт Форте.

Інститут сільськогосподарської мікробіології та агропромислового виробництва НААН України, Україна

1. АНТИМИШИН.

Зоетіс Інк., США

1. Флюшур Пандемік – вакцина інактивована проти грипу свиней (pH1N1).

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. РОLIMUN REO 1133 іnас, ПОЛІМУН РЕО 1133 інак - вакцина проти інфекційного артриту (теносиновіту) птиці, інактивована.

Зоетіс Інк., США

1. Три-Рео – вакцина інактивована для профілактики реовірусної інфекції курей.

МЕРІАЛ, Франція

1. КРІОМАРЕКС РІСПЕНС + ГВІ, CRYOMAREX RISPENS + HVT – вакцина жива заморожена асоційована проти хвороби Марека.

БІОМУН КОМПАНІ, США

1. Вектормун FP-LT, Vectormune® FP-LT – вакцина жива ліофілізована векторна проти віспи та інфекційного ларинготрахеїту птиці.

2. Вектормун FP-MG, Vectormune® FP-MG – вакцина жива ліофілізована векторна проти віспи та мікоплазмозу птиці.

3. Вектормун FP-LT + AE, Vectormune® FP-LT + AE – вакцина векторна жива ліофілізована проти віспи, ларинготрахеїту та енцефаломієліту птиці.

4. Вектормун HVT NDV, Vectormune® HVT NDV − вакцина векторна клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби птиці.

АТ «Біовета», Чеська Республіка

1. Біокан DHPPi + LR, Biocan DHPPi + LR – вакцина комбінована проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу, лептоспірозу та сказу собак.

2. Біофел PCHR, Biofel PCHR – вакцина інактивована проти панлейкопенії, каліцивірозу, герпесвірусної інфекції та сказу котів.

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. АйСі Квадро, IC Quadro – вакцина інактивована масляна емульгована проти гемофільозу курей.

2. Нектів Форте, Nectiv Forte – вакцина інактивована масляна емульгована проти ньюкаслської хвороби.

3. ТАбік IBVAR206, TAbic IBVAR206 – вакцина жива проти інфекційного бронхіту із штаму 06.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Ділувак® Форте, Diluvac® Forte – розчинник-ад’ювант для вакцин, що застосовуються ін’єкційно для імунізації свиней.

2. Нобіліс® COR4+IB+ND+EDS, Nobilis® COR4+IB+ND+EDS - вакцина інактивована проти гемофільозу, інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та синдрому зниження несучості птиці.

3. Нобіліс® Coryza, Nobilis® Coryza – вакцина інактивована проти гемофільозу птиці
4. Нобіліс® IBmulti+ND+EDS, Nobilis® IBmulti+ND+EDS – вакцина інактивована проти вакцина інактивована проти інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та синдрому зниження несучості птиці.

5. Нобіліс® RT+IBmulti+ND+EDS, Nobilis® RT+IBmulti+ND+EDS – вакцина інактивована проти ринотрахеїту, інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби та синдрому зниження несучості птиці.

6. Нобіліс® Гамборо інак, Nobilis® Gumboro inac - вакцина інактивована проти інфекційної бурсальної хвороби (хвороби Гамборо) птиці.

7. Нобіліс® Ділавія, Nobilis® Dilavia – розчинник-ад’ювант для ліофілізованих вакцин, що застосовуються для імунізації птиці ін’єкційним методом.

8. Нобіліс® Ділуент CA, Nobilis® Diluent CA – розріджувач для клітин-асоційованих вакцин, що застосовуються ін’єкційно для імунізації птиці.

9. Нобіліс® Ділуент FD, Nobilis® Diluent FD – розчинник ліофілізованих вакцин, що застосовуються ін’єкційно для імунізації птиці.

10. Нобіліс® КАВ П4, Nobilis® CAV P4 – вакцина жива ліофілізована проти анемії птиці.

11. Нобіліс® Рео інак, Nobilis® Reo inac - вакцина інактивована проти реовірусної інфекції птиці.

12. Нобіліс® РЕО+ІБ+Г+НХ, Nobilis® Reo+IB+G+ND - вакцина інактивована проти реовірусної інфекції, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби птиці.

13. Нобіліс® Саленвак Т, Nobilis® Salenvac T − вакцина інактивована для профілактики сальмонельозу птиці.

14. Нобіліс® СЗН, Nobilis® EDS - вакцина інактивована проти синдрому зниження несучості птиці.

15. Нобіліс® ТРТ інак, Nobilis® TRT inac – вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту індиків та курей.

16. ПАРАКОКС, PARACOX − вакцина жива проти кокцидіозу курей.

17. Порциліс® Бегонія, Porcilis® Begonia – вакцина жива маркована проти хвороби Ауєскі.

18. Порциліс® РРСС, Porcilis® PRRS – вакцина жива ліофілізована з розчинником проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней.

19. Нобіліс® РЕО 1133, Nobilis® REO 1133 - вакцина жива ліофілізована проти вірусного артриту (теносиновіту) птиці із штаму 1133

20. Нобіліс® Рісмавак, Nobilis® Rismavac – вакцина жива проти хвороби Марека птиці.

21. Нобіліс® Рісмавак+СА 126, Nobilis® Rismavac+CA 126 − вакцина жива комбінована проти хвороби Марека птиці.

АБІК Біолоджикал Лабораторіз Лтд., Ізраїль

1. V.H.+H-120 – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей.

2. ІЛТ, ILT – вакцина жива проти інфекційного ларинготрахеїту курей.

3. Квадрактин N.D.V.+I.B.D.+I.B.+Reo, Quadractin N.D.V.+I.B.D.+I.B.+Reo – вакцина інактивована масляна емульгована проти ньюкаслської хвороби, інфекційної бурсальної хвороби, інфекційного бронхіту та реовірусної інфекції курей.

4. СальмАбік Плюс, SalmAbic Plus – вакцина інактивована масляна емульгована проти сальмонельозу.

5. СальмАбік, SalmAbic – вакцина інактивована масляна емульгована проти сальмонельозу.

6. Сальмін Плюс, Salmin Plus – вакцина інактивована масляна емульгована проти сальмонельозу.

7. СЗН+НХ+ІБК, EDS+NDV+IB – вакцина інактивована масляна емульгована проти синдрому зниження несучості, ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту курей.

8. ТАбік IB Var, TAbic IB Var – вакцина жива проти інфекційного бронхіту із штаму 233 А.

9. ТАбік V.H., TAbic V.H. – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби.

10. ТАбік М.В., TAbic M.B. – вакцина жива проти інфекційної бурсальної хвороби.

11. Табік Н-120, Tabic H-120 – вакцина жива проти інфекційного бронхіту курей.

12. Фоул Покс, Fowl Pox – вакцина жива проти віспи птиці.

13. сС.З.Н., sE.D.S. – вакцина інактивована масляна емульгована проти синдрому зниження несучості курей.

МЕРІАЛ, Франція

1. ХечПек Авінью, HatchPak Avinew − вакцина жива заморожена проти ньюкаслської хвороби птиці зі штаму VG/GA-Avinew.

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Державне підприємство «Сумська біологічна фабрика»,Україна

1. Вірус-вакцина суха проти ньюкаслської хвороби птиці із штаму “Ла - Сота”.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобівак® Л4, Nobivac® L4 – вакцина інактивована полівалентна проти лептоспірозу собак.

МЕРІАЛ, Франція

1. Галлівак ІБ88 Нео, Gallivac IB88 Neo – вакцина жива проти інфекційного бронхіту птиці

2. ХечПек ІБ Н120, HatchPak IB H120 − вакцина жива заморожена проти інфекційного бронхіту птиці зі штаму Н120.

3. Авінью, Avinew – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби, зі штаму VG/GA- AVINEW.

4. Авінью Нео, Avinew Neo – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби, зі штаму VG/GA-AVINEW.

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду секції щодо зняття з реєстрації

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Вакцина інактивована проти ротавірусної і коронавірусної інфекції та ешерихіозу великої рогатої худоби.

Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика, Україна

1. ППД-Туберкулін для ссавців очищений.

ТОВ «Фортунікс» (Україна)

1. Імуномодулюючий засіб «ЛЕЙКОЗАВ».

На верх