Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

 

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 24.09.2020 року в ДНКІБШМ у форматі відеоконференції

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

ТОВ "БІОПЛЕЙС", Україна

1. КАЛЬФОІМУН – сироватка імунна проти респіраторно-кишкових хвороб телят.

2. ІМУНОСТАР АКТИВ – комплексний імуностимулятор для новонароджених тварин.

3. ПЛАЦЕСТИМ.

ТОВ «БІОЛІКАР», Україна

1. ЕНТЕРОСПОРИН.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. РЕСПІПОРК ФЛЮПАН H1N1, RESPIPORC FLUPAN H1N1 – вакцина інактивована проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1.

2. КОКСЕВАК, COXEVAC – вакцина бактеріальна інактивована проти ку-лихоманки великої рогатої худоби, овець та кіз.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® ІБ Ма5, Nobilis® IB Ma5 − вакцина жива проти інфекційного бронхіту птиці у формі сфереон.

DAE SUNG Microbiological Laboratories. Co., LTD, Південна Корея

1. DS Circo PigVac, ДС Цирко ПігВак – вакцина інактивована проти цирковірусної інфекції свиней.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. НЬЮКСІТЕК ГВІ+НХ, NEWXXITEK HVT+ND – вакцина жива векторна проти хвороби Марека та ньюкаслської хвороби.

2. ПРЕВЕКСІОН РН, PREVEXXION RN – вакцина жива рекомбінантна проти хвороби Марека.

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. INMEVA, ІНМЕВА – вакцина інактивована проти інфекцій, викликаних Chlamydia abortus та Salmonella abortus ovis.

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

1. Севак HVT, Cevac HVT – вакцина жива клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека птиці.

ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина

1. Респіпорк ФЛЮ 3, Respiporc FLU 3 – вакцина інактивована проти вірусу грипу свиней типу А підтипів H1N1, H1N2 та H3N2.

DAE SUNG Microbiological Laboratories. Co., LTD, Південна Корея

1. DS Circo Myco PigVac, ДС Цирко Міко ПігВак – вакцина проти цирковірусу та ензоотичної пневмонії свиней.

Ring Biotechnology Co., LTD, Китайська Народна Республіка

1. Тест-набір для якісного виявлення антибактеріальних речовин в молоці – «Garant Ultra», «Garant 4 Ultra Milk»

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Інститут ветеринарної медицини НААН, Україна

1. Вакцина асоційована концентрована інактивована проти колібактеріозу, набрякової хвороби, пастерельозу, сальмонельозу і анаеробної ентеротоксемії свиней “СЕРДОСАН”.

2. Вакцина асоційована концентрована інактивована проти брадзоту, злоякісного набряку, некротичного гепатиту, дизентерії ягнят і анаеробної ентеротоксемії овець “ОВІСАН”.

3. Вакцина асоційована концентрована інактивована проти некробактеріозу, некротичного гепатиту, злоякісного набряку та інфекційної (анаеробної) ентеротоксемії тварин “НЕКРОСАН”.

АТ "Біовета", Чеська Республіка

1. БіоБос Респі 3, BioBos Respi 3 – вакцина інактивована проти респіраторно-синцитіальної інфекції, парагрипу-3 та пастерельозу великої рогатої худоби.

2. Еризін Сінгл Шот, Erysin Single Shot – вакцина інактивована проти бешихи свиней.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Інгельвак РРССФЛЕКС® ЄС – вакцина жива ліофілізована з розчинником проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней.

2. РепроЦик® РРСС ЄС – вакцина жива ліофілізована з розчинником ІмпранФЛЕКС проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней.

3. ФЛЕКСкомбо® − набір вакцин інактивованих проти цирковіруcної інфекції та ензоотичної пневмонії свиней.

Лабораторіос Хіпра, С.А., Іспанія

1. ХІПРАВІАР ТРТ4, HIPRAVIAR TRT4 – вакцина інактивована проти інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби, хвороби Гамборо та вірусного ринотрахеїту курей.

2. СТАРТВАК, STARTVAC − вакцина інактивована проти маститу великої рогатої худоби.

Генера Інк., Республіка Хорватія

1. АВІШИЛД IB H120 – вакцина жива лiофiлiзована проти iнфекцiйного бронхiту птицi.

2. АВІШИЛД IBD INT – вакцина жива ліофілізована проти хвороби Гамборо зі штаму VMG 91.

3. АВІШИЛД ND – вакцина жива ліофілізована проти ньюкаслської хвороби птиці зі штаму “Ла-Сота”.

4. АВІШИЛД ND B1 + IB H120 – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту та ньюкаслської хвороби птиці.

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

ТОВ "БІОТЕСТЛАБ", Україна

1. «РАБІТЕСТ-РІФ (RABITEST-FAT)» набір глобулінів антирабічніх флуоресціюючих.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Ротавек® Корона, Rotavec® Corona – вакцина інактивована проти ротавірусної, коронавірусної інфекції та ешеріхіозу великої рогатої худоби.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Галлімун 793В, Gallimune 793B – вакцина інактивована проти інфекційного бронхіту курей на основі варіантних штамів групи 793В.

2. Діфтосек, Diftosec – вакцина жива ліофілізована проти віспи птиці.

3. Прімодог, Primodog– вакцина жива проти парвовірозу собак.

4. Пюревакс ВЛК, Purevax® FeLV – вакцина жива рекомбінована проти лейкемії котів.

5. Пюревакс РКП, Purevax® RCP – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу та панлейкопенії котів.

6. Пюревакс РКПХ, Purevax® RCPCH – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу, панлейкопенії та хламідіозу котів.

7. Галлівак ІБХ, Gallivac IBD − вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби, штам S-706.

8. Галлімун 201 ІБХ+РЕО, Gallimune 201 IBD+REO – вакцина інактивована проти інфекційної бурсальної хвороби та вірусного артриту птиці.

9. Галлімун 302 НХ+ІБ+СЗН, Gallimune 302 ND+IB+EDS – вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та синдрому зниження несучості птиці.

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Біораль Н120 Нео, Bioral H120 Neo – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці.

2. Галлівак ІБ88 Нео, Gallivac IB88 Neo – вакцина жива проти інфекційного бронхіту птиці.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Новамун, Novamune – вакцина жива імунокомплексна заморожена проти інфекційної бурсальної хвороби птиці (хвороби Гамборо).

На верх