Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 17.12.2020 року в ДНКІБШМ у форматі відеоконференції

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® НХ С2, Nobilis® ND C2 – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби у формі сфереон.

2. Нобіліс® НХ Клон30, Nobilis® ND Clone30 − вакцина жива проти ньюкаслської хвороби птиці у формі сфереон.

3. Нобіліс® Гамборо 228Е, Nobilis® Gumboro 228E - вакцина жива ліофілізована проти інфекційної бурсальної хвороби (хвороби Гамборо) птиці у формі сфереон.

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

1. Севак RISPENS, Cevac RISPENS – вакцина жива клітинно-асоційована заморожена проти хвороби Марека птиці.

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

ТОВ "Подорожник-М", Україна

1. Діагностична тест-система "ASFV Ag Rapid Test Card" для виявлення антигену вірусу африканської чуми свиней.

ТОВ «БІОЛІКАР», Україна

1. ЕНТЕРОСПОРИН.

ТОВ "БІОПЛЕЙС", Україна

1. КАЛЬФОІМУН – сироватка імунна проти респіраторно-кишкових хвороб телят.

2. ІМУНОСТАР АКТИВ – комплексний імуностимулятор для новонароджених тварин.

3. ПЛАЦЕСТИМ.

Товариство з обмеженою відповідальністю «СмартБіоЛаб», Україна

1. Вакцина інактивована проти ешерихіозу, ротавірусної і коронавірусної інфекції великої рогатої худоби “БовіМАКС Корона”.

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Porcilis® Lawsonia, Порциліс® Lawsonia – вакцина інактивована ліофілізована проти ентеропатії (ілеїту) свиней.

2. Розчинник для вакцини Porcilis® Lawsonia.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. РЕСПІПОРК ФЛЮПАН H1N1, RESPIPORC FLUPAN H1N1 – вакцина інактивована проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. МІОСФЕРА PCV ID, MHYOSPHERE PCV ID – вакцина інактивована рекомбінантна проти Mycoplasma hyopneumoniae та цирковірусу свиней (PCV).

Дае Сунг Мікробіологікал Лаб. ЛТД, Республіка Корея

1. DS Circo PigVac, ДС Цирко ПігВак – інактивована вакцина проти цирковірусної інфекції свиней 2 типу.

Індустріал Ветеринарія СА, ІНВЕЗА, Іспанія

1. РОТАГАЛ, ROTAGAL – вакцина інактивована проти ротавірусної і коронавірусної інфекцій та ешерихіозу великої рогатої худоби.

 

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Херсонське державне підприємство – біологічна фабрика , Україна

1. Формолвакцина проти паратифу поросят.

ННЦ "ІЕКВМ", Україна

1. Пробіотик "Болмол".

Приватне підприємство НВП "АгроВет", Україна

1. Альбувір.

ДНКІБШМ, Україна

1. Засіб для боротьби з мишовидними гризунами "ДЕРАТЕЗ".

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® ПАРАМІКСО P201, Nobilis® PARAMYXO P201 − вакцина проти параміксовірусної інфекції голубів.

2. Нобіліс® RT+IBmulti+G+ND, Nobilis® RT+IBmulti+G+ND – вакцина інактивована проти ринотрахеїту, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби курей.

3. Паракокс 8, Paracox 8 − вакцина жива проти кокцидіозу курей.

4. Порциліс® AR-T DF, Porcilis® AR-T DF − вакцина інактивована проти атрофічного риніту свиней.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Бовела®, Bovela® – вакцина жива ліофілізована проти вірусної діареї великої рогатої худоби (тип 1 та тип 2) з розчинником.

2. HVT – вакцина жива заморожена проти хвороби Марека.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. ГРІПОРК, GRIPORK – вакцина інактивована проти грипу свиней.

АРКО Лабораторіес Лтд, США

1. Г.Е. ВАК – вакцина проти геморагічного ентериту індиків.

БіоЧек Б.В., Нідерланди

1. Тест-набір для виявлення антитіл проти збудника аденовірусу птиці першої групи (Fowl Adenovirus Group 1 (FADV Gp 1) Antibody Test Kit).

2. Тест-набір для виявлення антитіл проти збудника вірусної анемії курей (Chicken Anemia Virus (CAV) Antibody Test Kit).

3. Тест-набір для виявлення антитіл проти збудників сальмонельозу курей груп B та D (Chicken Salmonella Antibody Test Kit (Gp B &D ELISA).

4. Тест-набір для виявлення антитіл проти орнітобактерії ринотрахеалє (Ornithobacterium rhinotracheale (Or) Antibody Test Kit).

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "А"

ТОВ "СмартБіоЛаб", Україна

1. ІМУСТАРТ+.

2. Плацевіт.

3. Сироватка імунна проти респіраторно-кишкових хвороб телят.

4. Вакцина інактивована для профілактики та лікування маститів великої рогатої худоби «ЛактоВак».

5. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та лептоспірозу великої рогатої худоби «БовіMAКС Лепто».

6. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї та респіраторно-синцитіальної інфекції великої рогатої худоби «БовіMAКС-4».

7. Вакцина інактивована проти інфекційного ринотрахеїту, парагрипу-3, вірусної діареї, респіраторно-синцитіальної інфекції та пастерельозу великої рогатої худоби «БовіMAКС-4 Паст».

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс® ІБР маркер жива, Bovilis® IBR marker live – вакцина маркована ліофілізована проти інфекційного ринотрахеїту великої рогатої худоби.

2. Нобівак® Л4, Nobivac® L4 – вакцина інактивована полівалентна проти лептоспірозу собак.

3. Порциліс® КоліКлос, Porcilis® ColiClos − вакцина проти неонатального ентеротоксикозу і некротичного ентериту свиней.

4. Порциліс® Порколі Ділувак Форте, Porcilis® Porcoli Diluvac Forte – вакцина субодинична проти неонатального ентеротоксикозу свиней.

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С. А., Іспанія

1. ХІПРАВІАР ТРТ4, HIPRAVIAR TRT4 – вакцина інактивована проти інфекційного бронхіту, ньюкаслської хвороби, хвороби Гамборо та вірусного ринотрахеїту курей.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Галлімун 303 НХ+ІБ+РТ, Gallimune 303 ND+IB+ART − вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту та ринотрахеїту птиці.

2. ЕУРІКАН DАPPі-LR, EURICAN DАPPі-LR − вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2, лептоспірозу та сказу собак.

3. Палмівакс, Palmivax – вакцина жива ліофілізована проти хвороби Дерзі гусей та мускусних качок.

4. Рабізин, Rabisin – вакцина інактивована проти сказу тварин.

Сева Санте Анімаль, Франція

1. Екопорк ШИГА, Ecoporc SHIGA – вакцина проти набрякової хвороби поросят.

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом "Б"

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс® БВД, Bovilis® BVD – вакцина інактивована проти вірусної діареї великої рогатої худоби.

2. Порциліс® Ері, Porcilis® Ery − вакцина інактивована проти бешихи свиней.

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. ЕУРІКАН DHPPі 2 -Lmulti, EURICAN DHPPі 2 -Lmulti – вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2 та лептоспірозу собак.

АТ "Біовета", Чеська Республіка

1. Песторін 2, Pestorin 2 – вакцина інактивована проти вірусної геморагічної хвороби кролів 2 типу.

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації

ТОВ «ЛТ Біотек ЮА», Україна

1. «LTELISA ASF AB-і (ua)» набір для виявлення антитіл до вірусу африканської чуми свиней методом непрямого ІФА.

2. «LTFLOW ASF AB (ua)» набір для виявлення антитіл до вірусу африканської чуми свиней методом ІХА.

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

ЗАСІДАННЯ ДЕРЖФАРМКОМІСІЇ

що відбудеться 17.12.2020 року у форматі відеоконференції

 

І. Порядок денний спільного засідання секцій Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини яке розпочнеться о 1000:

1. Проблеми запровадження системи належної виробничої практикиу виробництві ветеринарних препаратів.

Доповідач: завідувач сектору належних практик та аналізу ринку НА ВПКД ДНДКІтаВП,   к.т.н. Павлюк І.В.

2. Утилізація ветеринарних імунобіологічних препаратів.

Доповідач: заступник директора з наукового супроводу виробництва та обігу ветеринарних імунобіологічних засобів ДНКІБШМ, к.в.н. Бабкін М.В.

3. Застосування гормональних препаратів у репродуктології дрібних тварин.

Доповідач: завідувач кафедри акушерства, гінекології та біотехнології відтворення тварин ім. Г.В. Звєрєвої, ЛНУ ветеринарної медецини та біотехнології імені С.З. Гжицького,  професор, д.в.н. Стефаник В.Ю.

 

 

ІІ. Порядок денний засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини, яке розпочнеться об 1100

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, директор ДНКІБШМ, д-р. вет. наук, професор, академік НААН Головко А.М.

 

На верх