Ukrainian Afrikaans Albanian Arabic Armenian Azerbaijani Basque Belarusian Bosnian Bulgarian Catalan Chinese (Simplified) Chinese (Traditional) Croatian Czech Danish Dutch English Estonian Filipino Finnish French Galician Georgian German Greek Haitian Creole Hebrew Hindi Hungarian Icelandic Indonesian Irish Italian Japanese Kannada Korean Latvian Lithuanian Macedonian Malay Maltese Norwegian Persian Polish Portuguese Romanian Russian Serbian Slovak Slovenian Spanish Swahili Swedish Thai Turkish Urdu Vietnamese Welsh Yiddish

 

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 30.06.2022 року в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Керівник Національного агентства ветеринарних імунобіологічних препаратів, к.вет.наук, Бабкін М.В.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+НХ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ND – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та ньюкаслської хвороби

2. ВАКСІТЕК ГВІ+ІБХ+ІЛТ, VAXXITEK™ HVT+IBD+ILT – вакцина жива векторна проти хвороби Марека, інфекційної бурсальної хвороби та інфекційного ларинготрахеїту птиці

ТОВ "Компанія Інвет", Україна

1. Пробіотик МАКС, Probiotyk MAX

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль, Франція

1. КОГЛАВАКС, COGLAVAX – вакцина інактивована полівалентна проти клостридіозів великої рогатої худоби, овець та кіз

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Біораль Н120 Нео, Bioral H120 Neo – вакцина жива ліофілізована проти інфекційного бронхіту птиці

2. ЕУРІКАН DHPPі2-Lmulti, EURICAN DHPPі2-Lmulti – вакцина проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу типу 2 та лептоспірозу собак

3. ЕУРІКАН Lmulti, EURICAN Lmulti – вакцина інактивована проти лептоспірозу собак

ЛАБОРАТОРІУС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. ХІПРАВІАР-CLON/Н120, HIPRAVIAR-CLON/H120 – вакцина жива проти ньюкаслської хвороби та інфекційного бронхіту птиці

БІОМУН КОМПАНІ, США

1. Реомун 3, Reomune 3 – вакцина інактивована емульгована проти реовірусної інфекції птиці

ТДВ “Інтерхім”, Україна

1. Аміксин (у формі таблеток)

2. Аміксин (у формі порошку (гранул))

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. Polimun POX, Полімун ПОКС – вакцина проти віспи птиці, жива

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «А»

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «Б» Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® ПЕ+Покс, Nobilis® AE+Pox – вакцина жива ліофілізована проти енцефаломієліту та віспи птиці

2. M+ПAК, M+PAC − вакцина інактивована для профілактики ензоотичної пневмонії свиней

Сева Санте Анімаль, Франція

1. ЦИРКОВАК, CIRCOVAC − вакцина інактивована проти цирковірозу свиней 2 типу

2. ХІОГЕН, HYOGEN – вакцина інактивована емульгована проти ензоотичної пневмонії свиней

ЛАБОРАТОРІУС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. ГРІПОРК (GRIPORK) – вакцина інактивована проти грипу свиней

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації

 

ПОРЯДОК ДЕННИЙ

засідання секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії,

що відбудеться 24.02.2022 року в ДНКІБШМ

1. Розгляд та узгодження результатів експертизи і досліджень ветеринарних імунобіологічних препаратів, що подані з метою реєстрації та перереєстрації в Україні.

Доповідач: Голова секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії, д.вет. наук, професор Клестова З.С.

 

Список препаратів, що виносяться на розгляд

секції ветеринарних імунобіологічних препаратів Держфармкомісії

І. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє

 

ІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів реєстраційних випробувань

 

ІІІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє та випробувань, у зв’язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Бовіліс® Vista Once SQ, Bovilis® Vista Once SQ – вакцина жива полівалентна проти ринотрахеїту, вірусної діареї, респіраторно-синцитіальної інфекції, парагрипу-3 і пастерельозу ВРХ

2. Бовіліс Vista 5 L5 SQ, Bovilis Vista 5 L5 SQ - вакцина полівалентна проти ринотрахеїту, вірусної діареї, парагрипу-3, респіраторно-синцитіальної інфекції та лептоспірозу ВРХ

3. Порциліс®PCV ID, Porcilis® PCV ID – інактивована субодинична вакцина проти цирковірусної інфекції свиней

4. Порциліс® Порколі Ділувак Форте, Porcilis® Porcoli Diluvac Forte – вакцина субодинична проти неонатального ентеротоксикозу свиней

ВІРБАK С.А., Франція

1. КАНІГЕН DHPPi/LR – вакцина полівалентна проти чуми м’ясоїдних, аденовірозу, парвовірозу, парагрипу, лептоспірозу та сказу собак

ЛАБОРАТОРІОС ХІПРА, С.А., Іспанія

1. Hipraviar H120, Хіправіар Н120 - вакцина жива проти інфекційного бронхіту

БІОМУН КОМПАНІ, США

1. Стерильний розріджувач, Sterile Diluent

2. МАКСІМУН 6

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ», Україна

1. «РАБІТЕСТ-РІФ (RABITEST-FAT)» набір глобулінів антирабічних флуоресціюючих

 

ІV. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «А»

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Нобіліс® РЕО+ІБ+Г+НХ, Nobilis® Reo+IB+G+ND − вакцина інактивована проти реовірусної інфекції, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби птиці

2. Нобіліс®RT+IBmulti+G+ND, Nobilis® RT+IBmulti+G+ND – вакцина інактивована проти ринотрахеїту, інфекційного бронхіту, хвороби Гамборо та ньюкаслської хвороби курей

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

1. РЕСПІПОРК ФЛЮПАН H1N1, RESPIPORC FLUPAN H1N1 – вакцина інактивована проти грипу свиней, викликаного пандемічним штамом H1N1

 

V. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження результатів експертизи реєстраційних досьє, у зв’язку із внесенням змін до реєстраційного досьє за типом «Б»

Інтервет Інтернешнл Б.В., Нідерланди

1. Порциліс®PCV, Porcilis® PCV – інактивована субодинична вакцина проти цирковірусної інфекції свиней

2. Розчинник для вакцини Porcilis® Lawsonia

3. Порциліс® Ері+Парво+Лепто, Porcilis® Ery+Parvo+Lepto – вакцина інактивована проти бешихи, парвовірозу і лептоспірозу свиней

4. Порциліс® КоліКлос, Porcilis® ColiClos − вакцина проти неонатального ентеротоксикозу і некротичного ентериту свиней

Берінгер Інгельхайм Ветмедіка ГмбХ, Німеччина

1. Пюревакс ВЛК, Purevax ® FeLV – вакцина жива рекомбінована проти лейкемії котів

2. Пюревакс РКПХ, Purevax ® RCPCH – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу, панлейкопенії та хламідіозу котів

3. Пюревакс РКП, Purevax ® RCP – вакцина проти вірусного ринотрахеїту, каліцивірозу та панлейкопенії котів

4. Інгельвак ЦиркоФЛЕКС - вакцина інактивована проти цирковірусної інфекції свиней

5. Інгельвак РРССФЛЕКС ЄС - вакцина жива ліофілізована з розчинником проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней

6. Галлімун 407 НХ+ІБ+СЗН+РТ, Gallimune 407 ND+IB+EDS+ART – вакцина інактивована проти ньюкаслської хвороби, інфекційного бронхіту, синдрому зниження несучості та ринотрахеїту птиці

Зоетіс Iнк., Сполучені Штати Америки

1. Ларинго-Вак / Laryngo-Vac – вакцина жива модифікована проти інфекційного ларинготрахеїту птиці з розчинником

 

VІ. Перелік препаратів, що виносяться до розгляду і узгодження щодо відмови заявникам в реєстрації

Сева-Філаксія Ветеринарі Байолоджикалс Ко Лтд, Угорщина

1. ПЕРСОВАК, PERSOVAC – вакцина жива ліофілізована проти репродуктивно-респіраторного синдрому свиней (РРСС)

На верх