Відділ біотехнології і контролю якості вірусних препаратів є науково-контрольним підрозділом Державного науково-контрольного інституту біотехнології і штамів мікроорганізмів.

Робота відділу направлена на проведення досліджень по перевірці якості біологічних матеріалів вірусного походження та живильних середовищ до них, з метою недопущення в практику ветеринарної медицини України неякісних препаратів, що використовуються для профілактики та діагностики інфекційних захворювань сільськогосподарських тварин і птиці. З грудня 2016 року Відділ очолила професор, доктор ветеринарних наук Клестова Зінаїда Сергіївна.

У відділі працюють 13 наукових співробітників з яких 4 кандидати наук, три провідних лікарі та два біологи. Співробітники відділу виконують наукову роботу з використанням сучасних методів досліджень, для проведення яких забезпечені відповідними робочими площами, матеріалами та обладнанням.

Значна робота, що пов’язана з контролем якості біопрепаратів проводиться в умовах біофабрик.

У складі відділу функціонує три сектори та одна лабораторія, а саме:

• Сектор з підтримання виробничих та контрольних штамів вірусів

  Співробітники сектору проводять культивування, вивчення властивостей та довготермінове зберіганням в активному стані виробничих та контрольних штамів вірусів, що використовуються для виробництва вітчизняних препаратів та контролю якості як вітчизняних, так і імпортних біопрепаратів, що проходять процедуру реєстрації в Україні.

• Сектор біотехнології та контролю вірусних препаратів

Сектор займається дослідженням вірусних препаратів за показниками якості. Розробкою нових та вдосконаленням існуючих методів контролю біологічних препаратів з метою їх стандартизації; плановим, вибірковим, виробничим контролем дослідженнями, що пов’язані з реєстрацією імпортних та вітчизняних біологічних препаратів в Україні; перевіркою підприємств, які є виробниками продукції, рекламаціями.

• Сектор підтримання культур клітин

Завідує сектором кандидат ветеринарних наук -  Ташута Сергій Григорович

Сектор підтримання культур клітин проводить роботу у напрямках:

•    розробка методів і способів культивування та кріоконсервування культур клітин;
•    паспортизація перещеплюваних ліній культур клітин;
•    вивчення культурально-морфологічних властивостей, каріологію, цитопатологію, яка спричинюється вірусами;
•    забезпечення інших підрозділів Інституту культурами клітин для наукових досліджень та проведення контролю якості імунобіологічних препаратів;
•   створено та розвивається банк клітинних культур, в якому зберігаються в умовах рідкого азоту перещеплювані культури клітин різного походження.

Колекція культур клітин постійно поповнюється.

Каталог перещеплюваних культур клітин

• Лабораторія з вивчення сказу тварин

Завідувач лабораторії, кандидат ветеринарних наук– Романенко Олег Анатолійович.

Основними завданнями лабораторії є:

• експертиза та проведення реєстраційних випробувань засобів для специфічної профілактики та діагностики сказу;
• розробка і виготовлення референс-препаратів (стандартних зразків) для стандартизації і контролю якості ВІП та діагностичних досліджень;
• контроль якості ветеринарних імунобіологічних препаратів для профілактики та діагностики сказу, нагляд за виробництвом, реалізацією та застосуванням ВІП;
• оцінка ефективності проведення протиепізоотичних заходів по ліквідації сказу в Україні;
• підтримання виробничих та тест-штаму вірусу сказу для потреб біологічної промисловості;
• впровадження в практику нових методів діагностики, оцінки якості ВІП для профілактики сказу;
• участь у розробці нормативно-правової бази, рекомендацій з протиепізоотичних заходів на підставі аналізу результатів моніторингу та діагностичних досліджень;
• проведення роботи щодо підвищення кваліфікації спеціалістів лабораторій з контролю якості ветеринарних імунобіологічних препаратів, діагностики сказу;
• участь у розробці й виданні матеріалів наукового, інформаційного, методичного та просвітницького спрямування з питань моніторингу, діагностики та профілактики сказу;
• проведення спільних досліджень з науковими установами, вітчизняними та зарубіжними фірмами з питань оцінки якості ВІП.
•  

  

Облік титрації антирабічної пероральної вакцини

  

  Цитопатична дія V-RG в культурі клітин Vero

Внутрьочеревне введення антирабічної ін’єкційної вакцини

 

Інтрацеребральне зараження миші тест-штамом вірусу сказу

                      Лінії тетрацикліну в зубах лисиць

                   Науково-практичний семінар

 

Люмінесцентна мікроскопія антигену вірусу сказу в позитивному матеріалі

Міжнародна діяльність відділу:

Співробітники лабораторії з вивчення сказу двічі проходили стажування в референс-лабораторії ЄС/МЕБ/ВООЗ Anses Nancy, Франція з питань оцінки якості антирабічних препаратів та оцінки ефективності проведення пероральної вакцинації диких м’ясоїдних. У 2010 лабораторія з успіхом пройшла міжлабораторні випробування по визначенню тетрацикліну в щелепах лисиць.

Виробнича діяльність відділу:

Співробітниками розроблені і виготовляються для потреб ветеринарної медицини такі засоби стандартизації:

• Зразок антирабічний галузевий стандартний (референтна вакцина): ТУ У 24.4-19024865-709-2003
• Зразок стандартний контрольний для діагностики сказу в реакції імунофлуоресценції (РІФ), ТУ У 24.4 – 19024865-009: 2007
• «Набір сироваток крові для стандартизації антигену вірусу лейкозу великої рогатої худоби в реакції імунодифузії (РІД)»: ТУ У 24.4 – 19024865-722:2004.
• Набір для виявлення антитіл до вірусу ньюкаслської хвороби в реакції гальмування гемаглютинації (РГГА): ТУ У 24.4 – 19024865-001: 2005.
• Набір діагностичний для виявлення вірусу репродуктивно-респіраторного синдрому свиней «ПЛР-РРСС»: ТУ У 24.4 – 19024865-014: 2008.
• Тест-система «АЧС-ТЕСТ» для виявлення ДНК вірусу африканської чуми свиней МЕТОДОМ полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР): ТУ У 24.4 – 19024865-015: 2008
• Тест-система для виявлення РНК вірусу геморагічної септицемії форелі методом зворотно-транскриптазної полімеразної ланцюгової реакції (ЗТ-ПЛР) «ВГС-ТЕСТ»: ТУ У 24.4 – 19024865-017: 2010.
• Тест-система для виявлення РНК вірусу сказу методом зворотно-транскриптазної полімеразної ланцюгової реакції(ЗТ-ПЛР) «RABIES-ТЕСТ»: ТУ У 24.4 – 19024865-018: 2010.
• ДСТУ 7053:2009 Ветеринарна медицина. Методи діагностики сказу.

 

• Попередня